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新聞資訊

真空干燥箱在原料藥中的應(yīng)用

在藥業(yè)領(lǐng)域,真空干燥箱憑借 “低溫干燥”“隔絕氧氣”“減少污染” 三大核心優(yōu)勢(shì),成為對(duì)熱敏性、易氧化、易吸潮或高純度要求藥品及原料處理的關(guān)鍵設(shè)備。

真空干燥箱應(yīng)用在原料藥(API)的干燥處理上,具體可分為以下幾大核心場(chǎng)景:

原料藥是藥品生產(chǎn)的核心原料,其干燥質(zhì)量直接決定后續(xù)制劑的穩(wěn)定性、純度及藥效。真空干燥箱可針對(duì)不同特性的原料藥,解決傳統(tǒng)高溫干燥(如熱風(fēng)干燥)導(dǎo)致的成分降解、純度下降等問(wèn)題,典型應(yīng)用包括

1.熱敏性原料藥

許多原料藥對(duì)溫度敏感,高溫下易發(fā)生分解、變性或活性降低。真空環(huán)境下,水的沸點(diǎn)顯著降低(如真空度 0.09MPa 時(shí),水沸點(diǎn)約 45℃),可在40-60℃低溫下實(shí)現(xiàn)快速干燥,最大程度保留原料藥的化學(xué)穩(wěn)定性和生物活性。

2.易氧化 / 易水解原料藥

部分原料藥(在空氣中易與氧氣反應(yīng)發(fā)生氧化變質(zhì),或與水分反應(yīng)水解。真空干燥箱可通過(guò)抽真空排除箱內(nèi)氧氣和水分,形成 “無(wú)氧干燥環(huán)境”,有效抑制氧化、水解反應(yīng),避免雜質(zhì)生成。

3.高純度要求的原料藥

用于注射劑、眼用制劑的原料藥對(duì)純度要求極高(需符合 GMP “無(wú)菌”“無(wú)熱原” 標(biāo)準(zhǔn))。真空干燥箱的密閉腔體可減少外界空氣塵埃、微生物的污染,且干燥后物料不易吸潮,能保持原料藥的高純度,滿足后續(xù)無(wú)菌制劑的生產(chǎn)要求。

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